PROTOCOLOS - ESTUDIO CLÍNICO DE INVESTIGACION
► ¿Quiénes pueden participar?
Existen varios estudios y cada uno de ellos exige condiciones específicas con el fin de garantizar que la muestra tenga las mismas características. Dicha información está disponible directamente en los centros responsables.
Podemos decir que la condición obligada es estar diagnosticado con HAP.
La participación en los estudios de investigación es meramente voluntaria. Puede rehusarse a participar o retirarse del estudio en cualquier momento. Su decisión tampoco afecta su tratamiento posterior ni su relación con las personas que lo tratan.
► ¿Me conviene participar?
Tú y tu médico deberían platicar con calma sobre los posibles riesgos y beneficios de participar en un estudio clínico. Recomendamos acudir acompañado de un amigo ó familiar a cualquier reunión o presentación sobre un ensayo clínico.
Algunas preguntas que podría hacer para tomar la decisión:
• ¿Cuál es el propósito del estudio?
• ¿Qué beneficios tendrá para mí?
• ¿Cuánto tiempo durará?
• ¿Dónde se lleva a cabo?
• ¿Cómo se usa el medicamento (pastillas, inyecciones, infusión intravenosa, etc.)?
• ¿Puedo esperar algún efecto secundario?
• ¿Qué más debo hacer (llevar un registro de mi salud, visitas médicas, etc.)?
• ¿Deberé pagar por algún servicio?
• ¿Podré seguir usando el tratamiento del estudio después de que éste haya terminado?
• ¿Quién cubrirá esos gastos?
• ¿Qué se aprendió sobre este tratamiento en estudios anteriores?
• ¿Deberé dejar de usar algún medicamento que esté tomando actualmente?
• ¿Participar en este estudio me excluirá de poder participar en otros?
• Si tengo dudas, ¿a quién puedo recurrir?
► ¿Cuáles son las Desventajas o Riesgos de participar?
• Para que estos estudios sean exitosos se requiere que algunas personas reciban placebo (medicamentos que no contienen el fármaco, medicamentos falsos). Existe la posibilidad de no recibir el tratamiento en una primera etapa. Ni los pacientes ni los médicos que participan en estos estudios saben quién recibe el tratamiento.
• Es posible que tengas que dejar de tomar otros medicamentos durante el estudio clínico.
• El tratamiento en investigación quizás no funcione.
• El tratamiento en investigación podría producir efectos secundarios.
• Participar en un estudio puede demandarte mucho tiempo. Pueden pedirte que mantengas un registro especial o que hagas muchos viajes al centro de investigación.
► ¿Cuáles son los Beneficios de Participar?
• Puedes recibir un tratamiento antes de que esté disponible comercialmente.
• Tu salud puede ser controlada cuidadosamente.
• Quizás recibas alguno o todos sus medicamentos gratis. Posiblemente también recibas ciertos análisis gratuitamente o algún otro tipo de cuidado médico.
• Ayudarás a otros al proveer información sobre tratamientos nuevos.
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